پیشگیری از بیماری همه گیر و روانشناسی شخصیت: تفاوت های جنسیتی در رفتارهای بهداشتی پیشگیرانه در طول COVID-19 و نقش توافق پذیری و وظیفه شناسی

Pandemic prevention and personality psychology: Gender differences in preventive health behaviors during COVID-19 and the roles of agreeableness and conscientiousness

خلاصه
1. روش
2. نتایج
3. بحث و گفتگو
تضاد منافع
تشکر و قدردانی
ضمیمه. معیار ها و شرایط آزمایشی
شرایط آزمایشگاهی
مقیاس و معیار ها
توافق پذیری
وجدانی بودن یا مسئولیت پذیری
منابع

چکیده

     همه گیری کووید 19 به عنوان یکی از بزرگترین بحران های سلامت و بهداشت عمومی در زمان های اخیر با چالش های بی شماری در بحث ارتباطات سلامت و مشارکت عمومی برای جلوگیری از گسترش بیماری همراه بوده است. درک اینکه چه عوامل تعیین کننده و کلیدی باعث مشارکتی تر شدن بعضی افراد می شوند راه حلی کلیدی در مهار موثر همه گیری و مشکلات مشابه آتی می باشد. در مطالعه حاضر (N=800)، ما بررسی کردیم که آیا تفاوت های جنسیتی در پیروی از رفتار های بهداشتی پیش گیرانه (PHB) در شروع همه گیری کووید 19 می تواند ایجاد شود، و اگر این چنین است، آیا ویژگی های شخصیتی توافق پذیری و وجدانی بودن می تواند به توضیح این رابطه فرض شده کمک کند یا خیر. مطابق با نظریه پردازی ما، ما دریافتیم که زنان امتیازات بالاتری را در توافق پذیری و مسئولیت پذیری کسب کردند و بیشتر به رعایت مجموعه ای از PHB تمایل دارند. بطور مهمی، مشخص شد هر دو ویژگی های شخصیتی میانجی گر پیوند پیروی (تمکین)-جنسیت هستند. این بدین معنی است که سطوح پیروی بیشتر زنان از PHB می تواند حداقل تا حدودی به امتیازات بیشتر توافق پذیری و مسئولیت پذیری آنها نسبت داده شود. درک بیشتر از عوامل تعیین کننده PHB از نظر جنسیت و ویژگی های شخصیتی مرتبط با آن، ممکن است به شناسایی گزینه هایی برای توسعه کمپین های ارتباطی موثرتر، هم از نظر انتخاب کانال ارتباطی و هم محتوای پیام، کمک کند.

روش
     داده ها برای این مطالعه از طریق یک پروژه بزرگتر گردآوری شده است که راه های موثر را برای حل مشکلات مرتبط با همه گیری کووید 19 مورد بررسی قرار می دهد ( cf.[25-27],d,e). این مطالعه به منظور رفتار مسئولانه مطالعات با موضوعات انسانی، مطابق با استاندارد های بین المللی انجام شده است. هشتصد شرکت کننده از پنل آنلاین پرولیفیک (Prolific) استخدام شدند. به عنوان اولین گام، ما معیار های خروج از مطالعه مشابه آنچه با جزییات در مطالعه Otterbring et al [25] توضیح داده شده است را مورد استفاده قرار دادیم. به علاوه، با توجه به هدف این مقاله، ما پنج شرکت کننده دیگر را که جنسیت خود را طبق مذکر یا مونث بودن مشخص نکرده بودند را حذف کردیم که یک نمونه نهایی 738 نفره از شرکت کنندگان باقی ماند (51.5 درصد مونث: Mage= 30 سال). با توجه به فرضیات یک دامنه ای ما، این اندازه نمونه دارای قدرت آماری بزرگتر از 0.8 برای تشخیص اندازه اثرات کوچک به اندازه r=0.10 با فرض سطح آلفای معمولی 0.5 می باشد [28].

     از شرکت کنندگانی که رضایت خود را برای شرکت در مطالعه اعلام کردند خواسته شد تا سطح پیروی (تمکین) خود از مجموعه PHB از نظر تمایل خود به 1) جدایی از دیگران، 2) زدن ماسک صورت و 3) مرتب شستن دستان خود را مشخص کنند (1= اصلا مایل نیستم، 5= به شدت مایل هستم، [29]. از این موارد میانگین گری صورت گرفت تا یک شاخص مرکب از پیروی از PHB ایجاد شود (α=0.66). از شرکت کنندگان متعاقبا خواسته شد تا یک نسخه کوتاه از پرسشنامه ویژگی های شخصیت بیگ فایو (Big-Five) را پر کنند [30]. هر دو ویژگی توافق پذیری و وجدانی بودن با استفاده از دو آیتم 7 نقطه ای (1= کاملا مخالف، 2= کاملا موافق) اندازه گیری شدند که یکی از آیتم ها در هر ویژگی بصورت معکوس کدگذاری شده بود. از امتیازات هر دو آیتم در هر ویژگی برای دستیابی به امتیازات نهایی میانگین گیری شد که مقادیر بالاتر به ترتیب نشان دهنده سطوح بالاتر توافق پذیری و وظیفه شناسی بود. ما خصوصیات مقیاس را با توجه به فرمت های مقیاس و نقاط مقیاس تغییر دادیم تا سوگیری روش معمول را کاهش دهیم ([31-33];Podsakoff et al,22,012). بدلیل اینکه کادربندی پیام (مثبت در مقابل منفی) و نوع بیماری (بیماری آسیایی در مقابل کووید 19) نیز در بین شرکت کنندگان متفاوت بود، این فاکتور ها به عنوان متغیر های کمکی در تجزیه و تحلیل های ما برای کنترل اختلالات بالقوه مورد استفاده قرار گرفته اند. برای دیدن جزییات شرایط آزمایشی ما و متغیر های استفاده شده در هدف این پروژه، به ضمیمه مراجعه کنید.

تجزیه و تحلیل تکاملی ژنوم کامل ویروس جدید کرونا (2019-nCoV) و رد فرضیه ظهور در نتیجه یک رویداد نوترکیبی اخیر

Full-genome evolutionary analysis of the novel corona virus (2019-nCoV) rejects the hypothesis of emergence as a result of a recent recombination event

چکیده

     پیش زمینه: اخیراً کروناویروس نوظهوری (2019-nCoV) در ارتباط با انتقال انسان به انسان و عفونت شدید در انسان ها در شهر ووهان چین گزارش شده است. هدف ما توصیف روابط ژنتیکی کروناویروس نوظهور و جست و جو برای یافتن نوترکیبی‌ مفروض در بین زیرسرده‌ ی ساربکوویروس بوده است. 
روش‌ها: نوترکیبی مفروض با استفاده از برنامه های RDP4 و Simplot نسخه 3.5.1 مورد بررسی قرار گرفت و خوشه بندی تبارزایشی نامتجانس در قطعات ژنومی واحد با کمک ارزیابی تبارزاشی و با استفاده از بزرگنمایی بیشینه و روش های بیزی  تایید گردید.
نتایج: ارزیابی ما مطرح کننده آن است که گرچه کروناویروس نوظهور در سراسر ژنوم خود ارتباط نزدیکی با توالی RaTG13 کروناویروس خفاشی دارد (شباهت توالی 96.3%)، خوشه بندی نامتجانسی با توالی های کروناویروس های شبه سارس خفاشی (bat-SARS like) از خود نشان می دهد. به ویژه، در بخش ‘5 دربردارنده ی 11498 نوکلئوتید اول و بخش نهایی ‘3 دربردارنده ی جایگاه‌ های 30696-24341، کروناویروس نوظهور و RaTG13 با توالی های کروناویروس شبه سارس خفاشی خوشه ی واحدی تشکیل می دهند، درحالیکه در ناحیه ی میانی شامل انتهای ‘3 ORF1a، ORF1b و تقریبا نیمی از نواحی زوائد گرزی شکل، کروناویروس نوظهور و RaTG13 در دودمان مجزایی با فاصله از کروناویروس خفاشی در درون شاخه ی ساربکوویروس گروه بندی شده اند.
جمع بندی: سطوح شباهت ژنتیکی در بین کروناویروس نوظهور 2019 و RaTG13 بیانگر آن است که دومی نوعِ بخصوصی که عامل همه گیری در انسان هاست را به دست نمی دهد، اما این فرضیه که کروناویروس نوظهور از خفاش ها به وجود آمده است، بسیار محتمل می باشد. ما شواهدی را ارائه می نماییم که مطرح می کند کروناویروس نوظهور (2019-nCoV) موزائیکی نبوده و در دست کم نیمی از ژنوم خود از یک دودمان منحصر به فرد در بتاکروناویروس ها تشکیل شده است. این خصوصیات ژنومی و هم بستگی بالقوه ی آنها با ویژگی های ویروس و بیماری زایی در انسان ها درخور توجه آتی است. 

خانواده ی کروناویریده شامل تعداد زیادی از ویروس هایی است که در طبیعت در پرندگان و پستانداران یافت می گردند (کان و مک‌اینتاش، 2005؛ فر و پرلمن، 2015 ). کروناویروس های انسانی که نخست در دهه ی 1960 توصیف شدند، در ایجاد درصد بالایی از عفونت های تنفسی هم در کودکان و هم در بزرگسالان نقش دارند (کان و مک‌اینتاش، 2005؛ پالز و همکاران، 2020 ).

      از آن پس هردوی کروناویروس های عامل سارس و مرس (به دلیل نرخ های بالای موارد مرگ و میر) به همراه «بیماری های کروناویروسی با بیماری زایی بالایی به جز سارس و مرس» تحت برنامه تحقیق و توسعه منتشر شده توسط سازمان جهانی بهداشت اولویت بندی شده اند (سازمان جهانی بهداشت، 2018).

     اخیراً کروناویروس نوظهوری (2019-nCoV) در ارتباط با انتقال انسان به انسان و عفونت شدید در انسان ها در شهر ووهان چین از ایالت هوبئی گزارش شده است (سازمان جهانی بهداشت، 2020؛ هوئی و همکاران، 2020) . مجموع 1320 مورد تایید شده و 1965 مورد مشکوک تا 25 ژانویه 2020 گزارش شد که از موارد تایید شده 237 مورد شدیدا بیمار بوده و 41 نفر فوت کردند (سازمان جهانی بهداشت، 2020). اکثر موارد اولیه تماس نزدیک با یک غذای دریایی تازه محلی و بازار حیوانات داشته اند .

تغییرات توالی miRNA ویروس هرپس سیمپلکس تیپ 1 در عقده های (گره غده عصبی) سه قلو انسانی آلوده شده به صورت نهفته

Herpes simplex virus 1 miRNA sequence variations in latently infected human trigeminal ganglia

نکات برجسته

چکیده

1. مقدمه

2. نتایج و بحث

نکات برجسته

• ما عقده سه قلو انسانی آلوده به HSV-1 را تجزیه و تحلیل کردیم

• تنها یک زیرمجموعه کوچک از miRNAs  HSV-1 در TGهای انسانی آلوده به صورت نهفته، بیان می شود

• ما توالیmiRNAs  HSV-1 را تجدید نظر کردیم

• HSV-1 مقدار زیادی از isomiRها را بیان می کند

• هیچ شواهدی برای miRNAs ویروس واریسلا زوستر  وجود ندارد

چکیده

ویروس هرپس سیمپلکس تیپ 1 (HSV-1)، miRNAهای متعددی را بیان می کند، که عملکرد آن به خوبی شناخته نشده است. چندین تجزیه و تحلیل کیفی و کمی از miRNAهای HSV-1 بر روی سلولهای آلوده در مدلهای کشت و حیوانات انجام شده، با اینحال، دانش بسیار محدودی از بیان آنها در نمونه های انسانی، وجود دارد. ما کتابخانه RNA را از RNA کوچک مشتق شده از عقده های سه قلو انسانی که به طور نهفته با ویروس HSV-1 و ویروس واریسلا زوستر (VZV) آلوده شدند، توالی بندی کرده و تنها تعداد کمی از زیرواحد miRNA HSV-1 را تشخیص دادیم. بیشترین فراوانی miRNAs بیان شده miR-H2، miRNA است که بیان ژن فوری اولیه ICP0 و miR-H3 و -H4 را تنظیم می کند و هر دو miRNAs بیانگر آنتی سنس (غیرکدکنندگی) برای کدگذاری رونویسی عامل اصلی شیوع عصبی ویروس ICP34.5 است. توالی بسیاری از miRNA های HSV-1 که در نمونه های انسانی شناسایی شده، متفاوت از توالیهای ذخیره شده در miRBase است که ممکن است به طور قابل توجهی بر تجزیه و تحلیل عملکردی هدفمند، تأثیر بگذارد.

تحقیقاتmiRNAs  HSV-1، از راه آزمایش به علت دلایل متعددی، به چالش کشیده شده است. ابتدا، نمونه های مربوط به انسانی برای به دست آوردن، مشکلاتی دارد و نهفتگی، که در تعداد کمی از سلولهای نمونه کل، شکل میگیرد. مدل های حیوانی، جایگزین خوبی هستند با این حال، ما مشاهده کرده ایم که الگوی بیان miRNA HSV-1 به طور کامل با تجزیه و تحلیل انسانی، مطابقت ندارد. برای مثال، miRH6، که بارها در نورون های نهفته در موش یافت می شود (Du و همکاران، 2011؛ Jurak و همکاران، 2010؛ Kramer و همکاران، 2011)، اما در نمونه های انسانی به سختی قابل تشخیص است ((Umbach و همکاران 2009) و این مطالعه)، ممکن است فقط یک یادآوری عفونت مولد یا فعال سازی مجدد در گانگلیا، باشد؛ یعنی، آن ممکن است یک miRNA با نقش عفونت مولد مانند miR-H1 را نشان دهد. از سوی دیگر، مدلهای نهفته آزمایشگاهی، مشکلاتی برای استقرار دارند و هنوز به خوبی، مشخص نیستند. در نتیجه، مطالعه محدود ما نشان می دهد miRNAs در میان سویه های  HSV-1، محافظت می شود، با این وجود تحقیقات اساسی بیشتری، به ویژه برای تجزیه و تحلیل تطبیقی نمونه های بالینی، برای درک کامل مبانی بیانmiRNA HSV-1 لازم است.

Highlights

• We analyzed human trigeminal ganglia infected with HSV-1.

• Only a small subset of HSV-1 miRNAs is expressed in latently infected human TGs.

• We revised the sequences of HSV-1 miRNAs.

• HSV-1 expresses a high proportion of isomiRs.

• No evidence for Varicella Zoster Virus miRNAs.

Abstract

Human herpes simplex virus 1 (HSV-1) expresses numerous miRNAs, the function of which is not well understood. Several qualitative and quantitative analyses of HSV-1 miRNAs have been performed on infected cells in culture and animal models, however, there is very limited knowledge of their expression in human samples. We sequenced small-RNA libraries of RNA derived from human trigeminal ganglia latently infected with HSV-1 and Varicella zoster virus (VZV) and detected only a small subset of HSV-1 miRNA. The most abundantly expressed miRNAs are miR-H2, miRNA that regulates the expression of immediate early gene ICP0, and miR-H3 and –H4, both miRNAs expressed antisense to the transcript encoding the major neurovirulence factor ICP34.5. The sequence of many HSV-1 miRNAs detected in human samples was different from the sequences deposited in miRBase, which might significantly affect targeted functional analyses.

Investigating HSV-1 miRNAs is experimentally very challenging due to several reasons. First, relevant human samples are difficult to obtain, and latency is established in only a small number of cells of the entire sample. Animal models are well-accepted alternative; however, we have observed that the pattern of HSV-1 miRNA expression does not entirely match the human analysis. For example, miRH6, which was repeatedly found in latent neurons in mice (Du et al., 2011; Jurak et al., 2010; Kramer et al., 2011), but barely detectable in human samples ((Umbach et al., 2009) and this study) might represent only a reminiscent of the productive infection or reactivation in ganglia; i.e. it might represent a miRNA with roles in productive infection like miR-H1. On the other hand, in vitro latency models are difficult to establish and not well characterized yet. In conclusion, our limited study indicates that miRNAs are conserved among HSV-1 strains, however more basic investigations are needed, particularly comparative analysis of clinical samples, to completely understand the fundamentals of HSV-1 miRNA expression.

تصویری از مقاله ترجمه و تایپ شده در نرم افزار ورد

تغییرات توالی miRNA ویروس هرپس سیمپلکس تیپ 1 در عقده های (گره غده عصبی) سه قلو انسانی آلوده شده به صورت نهفته

Herpes simplex virus 1 miRNA sequence variations in latently infected human trigeminal ganglia

بازه های اطمینان در تعیین زمان مرگ مبتنی بر دما

Confidence intervals in temperature-based death time determination

چکیده
1- مقدمه
2- روش ها و نتایج به دست آمده
2-1 تخمین بازه ی اطمینان در روش تخمین زمان مرگ با استفاده از روش مارشال و هوار و هنسگی
2-2 تخمین بازه های اطمینان تحت شرایط تخمین با گرایش
2-3 تخمین بازه ی اطمینان در مورد شرایط غیر استاندارد در MHH
3- مباحث

چکیده

مدل دوگانه ی توانی مارشال و هوار با استفاده از پارامتر هنسگی یک روش شناخته شده برای تخمین زمان مرگ مبتنی بر دما می باشد. نویسنده ها بازه های اطمینان 95% را برای روش خودشان ارائه کرده اند. به دلیل این که سرد شدن بدن یک روند ترمودینامیک پیچیده می باشد، ما باید گرایش های احتمالی در این تخمین را در نظر داشته باشیم. این معیار، خطای سیستمی مدل زیر بنایی تخمین زننده را اندازه گیری می کند. برای محاسبه ی شعاع بازه ی اطمینان ، یک گرایش 0 از قبل پیشنهاد شده است ، ازین رو احتمال مقدار وواقعی زمان مرگ در بازه ی 95% اطمینان، می تواند در شرایط وجود گرایش بسیار کمتر از95% اطمینان ایجاد کند.
مانند شرایط غیر استاندارد ، این بازه های اطمینان ممکن است شامل زمان مرگ صحیح باشند که حتی در خطای ضریب اصلاحی کم در سطح ∆c = ±0.1 می تواند منجر به شکل گیری تخمین هایی کمتر از صحت 95% شود به همین دلیل در این مقاله ما یک فرمول ارائه می کنیم که در مورد خطای ∆c 6 ±0.1 ، بازه ی اطمینان 95% را حفظ می کند. کلمات کلیدی : زمان سپری شده از مرگ ، سرد شدن بدن، مدل

3- مباحث

نتایج تخمین مرگ بر اساس دما همراه با بازه های اطمینان آن ها می توانند نقش بسیار مهمی در ارزیابی قتل و یا دادگاه های قتل داشته باشد. از زمان دهه ی هفتاد در این قرن بیشتر روش های منتشر شده برای تخمین زمان مرگ مبتنی بر دما، با استفاده از مدل MHH ایجاد شده اند. این مقاله پایداری آماری روش تخمین بازه ی اطمینان در MHH همراه با گرایش و بدون آن را بررسی می کند. در بخش 2.2 یک فرمول عمومی ( معادله ی 2.2) ارائه شده است که احتمال بازه ی اطمینان تخمین زننده همراه با گرایش را بررسی می کند که همراه با خطا تحت فرض گرایش صفر محاسبه شده است .

Abstract

Marshall and Hoare’s double exponential model with Henßge’s parameters is a well known method for temperature based death time estimation. The authors give 95%-confidence intervals for their method. Since body cooling is a complex thermodynamical process, one has to take into account a potential bias of the estimator. This quantity measures the systematic error of the estimators underlying model. For confidence interval radius calculation a bias of 0 is presupposed, therefore the actual probability of the true death time value to lie in the 95%-confidence interval can be much lower than 95% in case of nonvanishing bias.
As in case of nonstandard conditions the confidence intervals have a probability of containing the true death time value which even in case of small corrective factor errors of Δc = ±0.1 can be substantially smaller than the 95% claimed, the paper presents a formula for confidence intervals which keep a 95% probability in case of error Δc ⩽ ±0.1.

3- Discussion

The results of temperature based death time determination as well as their associated confidence interval estimations can play crucial roles in murder investigations and homicide trials. Since the seventies of the last century the most established approach for temperature based death time determination is the method MHH. The article presented investigates the statistical consistency of the confidence interval estimation approach in MHH without – and under bias. In Section 2.2 a general formula (Eq. (2.2)) is presented, quantifying the probability of a biased estimators confidence interval which erroneously was estimated under the assumption of zero bias.

تصویری از مقاله ترجمه و تایپ شده در نرم افزار ورد

بازه های اطمینان در تعیین زمان مرگ مبتنی بر دما

Confidence intervals in temperature-based death time determination

بهبود گزارش درباره آزمایشات بالینی معالجه ناباروری : اصلاح بیانیه کانسورت

Improving the Reporting of Clinical Trials of Infertility Treatments (IMPRINT): modifying the CONSORT statement

روش ها

نتایج

بحث و بررسی

تامین بودجه

تضاد منافع

فهرست شرکت کنندگان

منابع

معمولا آزمایش های بالینی که به بررسی درمان های ناباروری می پردازند، در مورد نتایج اصلی توجه به بیماران و پزشکان و مردم (مانند تولد زنده) یا آسیب ها، مانند خطرات مربوط به مادر در طول بارداری و ناهنجاری های جنینی گزارشی ارائه نمی دهند. این مسئله توسط شرکت کنندگان متعدد در آزمایش های ناباروری پیچیده شده است، که می تواند شامل یک زن (مادر)، یک مرد (پدر) و در صورت موفقیت، یک فرد سوم، یا فرزند آن ها باشد (کودک)، که نتیجه مطلوب درمان است. نتیجه مطلوب و بسیاری از عوارض جانبی پس از پایان درمان ناباروری و درطول بارداری و دوره نفاس رخ می دهند، که باعث ایجاد پیگیری منحصر به فرد برای محققان و شرکت کنندگان آزمایش بالینی می شوند. در سال 2013، به دلیل ناسازگاری در گزارش آزمایش و جنبه های منحصر به فرد آزمایش های بالینی ناباروری که به اندازه کافی در استاندارد های موجود بیانیه های گزارش آزمایشات (کانسورت) مورد توجه قرار نگرفته اند، با هدف برنامه ریزی اصلاح چک لیست کانسورت برای بهبود کیفیت گزارش مربوط به آزمایش های بالینی مرتبط با درمان ناباروری، یک کنفرانس مشترک در هاربین، چین برگزار شد. گروه مشترک توصیه کرد که نتیجه اصلی و مرجح همه آزمایش های ناباروری، تولد زنده (که به عنوان زایمان یک نوزاد زنده پس از بیش از 20 هفته بارداری تعریف می شود) یا تولد زنده تجمعی است، که به عنوان تولد زنده در هر زن در یک دوره زمانی مشخص تعریف می شود (یا تعداد چرخه های درمان). علاوه بر این، آسیب های مربوط به همه شرکت کنندگان باید به طور سیستماتیک جمع آوری و گزارش شوند، که شامل زمان مداخله، هر بارداری منتج شده و دوره نوزادی می باشند. اطلاعات عادی باید باید در مورد هر دو شرکت کننده زن و مرد در آزمایش جمع آوری شوند. ما پیشنهاد می کنیم تغییر در کیفیتی دنبال شود که این دستورالعمل ها می توانند در آزمایش های مربوط به درمان های ناباروری ایجاد کنند. هدف نهایی ما افزایش شفافیت مزایا و خطرات درمان های ناباروری برای ارائه مراقبت های پزشکی بهتر به افراد و زوج های تحت تاثیر قرار گرفته است.

بحث و بررسی

ما برای اصلاح چک لیست کانسورت در جهت بهبود کیفیت گزارش آزمایش های درمان ناباروری، توصیه هایی ارائه کردیم. اصلاحات پیشنهادی ما برای کمک به شفافیت آزمایش ها، شامل نیاز به توصیف کامل شرکت کنندگان در یک آزمایش ناباروری، ارائه معیارهای یکنواخت از نتیجه بارداری (انتخاب ما تولد زنده است)، و در نظر گرفتن آسیب ها و خطرات اصلی برای شرکت کنندگان در یک آزمایش ناباروری و همچنین جنین (ها) / نوزاد (ان) می باشند. هر چند این چک لیست در درجه اول با آزمایش های ناباروری تصادفی بزرگ تر در ارتباط قرار دارد، تصور می شود که این در آزمایش های مداخله تصادفی کوچک تر، یا غیر تصادفی آینده نگر برای درمان های جدید تر قابل اجرا می باشد. همه این آزمایش ها باید با ثبت آزمایش بالینی قبل از ثبت نام بیمار اول قابل اسناد باشند، بنابراین، این نتایج می توانند در طرح آزمایش در نظر گرفته شوند. همه محققان باید آسیب ها و نتایج بارداری را در نظر گیرند، حتی در این آزمایش های کوچک تر، زیرا می توانند به عنوان مبنایی برای آزمایش های چند مرکزی بزرگ تر مورد استفاده قرار گیرند و یا در بررسی های سیستماتیک ادغام شوند. گزارش ناقص موجب شکاف در درمان ناباروری مبتنی بر شواهد می شود (23).

Clinical trials testing infertility treatments often do not report on the major outcomes of interest to patients and clinicians and the public (such as live birth) nor on the harms, including maternal risks during pregnancy and fetal anomalies. This is complicated by the multiple participants in infertility trials which may include a woman (mother), a man (father), and a third individual if successful, their offspring (child), who is also the desired outcome of treatment. The primary outcome of interest and many adverse events occur after cessation of infertility treatment and during pregnancy and the puerperium, which creates a unique burden of follow-up for clinical trial investigators and participants. In 2013, because of the inconsistencies in trial reporting and the unique aspects of infertility trials not adequately addressed by existing Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) statements, we convened a consensus conference in Harbin, China, with the aim of planning modifications to the CONSORT checklist to improve the quality of reporting of clinical trials testing infertility treatment. The consensus group recommended that the preferred primary outcome of all infertility trials is live birth (defined as any delivery of a live infant after ≥20 weeks’ gestation) or cumulative live birth, defined as the live birth per women over a defined time period (or number of treatment cycles). In addition, harms to all participants should be systematically collected and reported, including during the intervention, any resulting pregnancy, and the neonatal period. Routine information should be collected and reported on both male and female participants in the trial. We propose to track the change in quality that these guidelines may produce in published trials testing infertility treatments. Our ultimate goal is to increase the transparency of benefits and risks of infertility treatments to provide better medical care to affected individuals and couples.

DISCUSSION

We developed recommendations for modifications of the CONSORT checklist to improve the quality of reporting of trials of infertility treatments. Our suggested revisions were designed to aid transparency of trials, including requiring more complete characterization of the participants in an infertility trial, providing some uniform measure of pregnancy outcome (we chose live birth), and accounting for the major harms and risks to the participants in an infertility trial as well as the resulting fetus(es)/infant(s). Although we see this checklist primarily of relevance to larger pragmatic randomized infertility trials, we think it is also applicable to smaller randomized or prospective nonrandomized or single-intervention trials that pilot newer treatments. All such trials must be registered with a clinical trial registry before enrolling the first patient, so it is possible to a priori capture these outcomes in the trial design. It is incumbent on all researchers to capture harms and pregnancy outcomes even in these smaller trials, because they may serve as the basis for larger multicenter trials or become incorporated in systematic reviews. Incomplete reporting contributes to gaps in evidence-based infertility treatment (23).

تصویری از مقاله ترجمه و تایپ شده در نرم افزار ورد

بهبود گزارش درباره آزمایشات بالینی معالجه ناباروری : اصلاح بیانیه کانسورت

Improving the Reporting of Clinical Trials of Infertility Treatments (IMPRINT): modifying the CONSORT statement