دانلود رایگان ترجمه مقاله رویه های مناسب تولید برای محصولات دارویی مختص انسان (نشریه Jpbsonline 2015) (ترجمه رایگان – برنزی ⭐️)
این مقاله انگلیسی ISI در نشریه Jpbsonline در ۱۱ صفحه در سال ۲۰۱۵ منتشر شده و ترجمه آن ۲۰ صفحه میباشد. کیفیت ترجمه این مقاله رایگان – برنزی ⭐️ بوده و به صورت کامل ترجمه شده است.
دانلود رایگان مقاله انگلیسی + خرید ترجمه فارسی | |
عنوان فارسی مقاله: |
رویه های مناسب تولید برای محصولات دارویی مختص انسان |
عنوان انگلیسی مقاله: |
Good manufacturing practices for medicinal products for human use |
|
مشخصات مقاله انگلیسی | |
فرمت مقاله انگلیسی | |
سال انتشار | ۲۰۱۵ |
تعداد صفحات مقاله انگلیسی | ۱۱ صفحه با فرمت pdf |
نوع مقاله | ISI |
نوع نگارش | مقاله مروری (Review Article) |
نوع ارائه مقاله | ژورنال |
رشته های مرتبط با این مقاله | داروسازی |
گرایش های مرتبط با این مقاله | داروشناسی، داروسازی صنعتی یا فارماسیوتیکس |
چاپ شده در مجله (ژورنال) | مجله داروسازی و علوم زیستی – Journal of Pharmacy and Bioallied Sciences |
کلمات کلیدی | رویه های مناسب تولید، صنعت داروسازی، کیفیت، مقامامات نظارتی، ایمنی و اثربخشی |
کلمات کلیدی انگلیسی | Good Manufacturing Practices – pharmaceutical industry – quality – regulatory authorities – security and effectiveness |
ارائه شده از دانشگاه | فن آوری های بهداشتی، دانشگاه علوم انسانی و فناوری Lusófona، لیسبون، پرتغال |
نمایه (index) | scopus – DOAJ – PubMed Central |
شناسه شاپا یا ISSN | ۰۹۷۶-۴۸۷۹ |
شناسه دیجیتال – doi | https://doi.org/10.4103%2F0975-7406.154424 |
ایمپکت فاکتور(IF) مجله | ۱٫۰۴۰ در سال ۲۰۱۹ |
شاخص H_index مجله | ۲۷ در سال ۲۰۲۰ |
شاخص SJR مجله | ۰٫۳۲۳ در سال ۲۰۱۹ |
شاخص Q یا Quartile (چارک) | Q2 در سال ۲۰۱۹ |
بیس | نیست ☓ |
مدل مفهومی | ندارد ☓ |
پرسشنامه | ندارد ☓ |
متغیر | ندارد ☓ |
رفرنس | دارای رفرنس در داخل متن و انتهای مقاله ✓ |
کد محصول | F1784 |
نشریه | Jpbsonline |
مشخصات و وضعیت ترجمه فارسی این مقاله | |
فرمت ترجمه مقاله | pdf و ورد تایپ شده با قابلیت ویرایش |
وضعیت ترجمه | انجام شده و آماده دانلود |
کیفیت ترجمه | ترجمه رایگان – برنزی ⭐️ |
تعداد صفحات ترجمه تایپ شده با فرمت ورد با قابلیت ویرایش | ۲۰ صفحه (۵ صفحه رفرنس انگلیسی) با فونت ۱۴ B Nazanin |
ترجمه ضمیمه | ندارد ☓ |
ترجمه پاورقی | ندارد ☓ |
منابع داخل متن | به صورت عدد درج شده است ✓ |
منابع انتهای متن | به صورت انگلیسی درج شده است ✓ |
کیفیت ترجمه | کیفیت ترجمه این مقاله پایین میباشد. |
فهرست مطالب |
چکیده |
بخشی از ترجمه |
چکیده در سطوح بین المللی و ملی، سازمان های دولتی و خصوصی، موسسات و مقامات نظارتی وجود دارند که برای بدست آمدن قوانین و توافقهای رهنمودهای تولید محصولات دارویی مختص انسان بین آنها و صنعت داروسازی همکاری و فعالیت می کنند. این مقاله شامل توضیح چگونگی عملکرد و همکاری بین این شرکت کنندگان و بیان مقررات جاری، مطابق خط اتحادیه اروپا و منطقه اقتصادی اروپا میباشد.به این ترتیب، دستیابی به کیفیت، ایمنی و سطوح اختصاصی اثربخشی در تولید محصولات بهداشتی در نظر گرفته شده است. رویه مناسب تولید به ارتقائ سلامت انسان و متعاقبا به بهبود کیفیت سطح زندگی انسان کمک میکند. برای دستیابی به اهداف پیشنهادی، لازم است که عملی بودن مفاهیم ارائه شده را تضمین کرده و مزایای ناشی از آن را نشان دهیم. رویه های مناسب تولید (GMP) مجموعه ای از دستورالعمل ها ، اسناد و بخشنامه های راهنما برای تضمین بالاترین استانداردهای کارایی، کیفیت و ایمنی در هر فرایندی که شامل تولید محصولات بهداشتی است میباشد که توسط موسسات و سازمان های بین المللی ، با همکاری صنایع داروسازی و چندین مقام ملی نظارتی در مناطق و کشورهای مختلف صادر شده است،. GMPs دستورالعمل هایی هستند که تولید، توزیع و عرضه یک دارو را کنترل می کنند. این شرط لازم برای مجوز بازاریابی (MA) است. هدف این بررسی، تنظیم مقررات، تولید، توزیع و مصرف داروها است. |
بخشی از مقاله انگلیسی |
Abstract At international and national levels, there are public and private organizations, institutions and regulatory authorities, who work and cooperate between them and with Pharmaceutical Industry, in order to achieve a consensus of the guidelines and laws of the manufacturing of medicinal products for human use. This article includes an explanation of how operate and cooperate these participants, between them and expose the current regulations, following the line of European Community/European Economic Area, referencing, wherever appropriate, the practiced guidelines, outside of regulatory action of space mentioned. In this way, it is intended to achieve quality, security and effectiveness exceptional levels in the manufacturing of health products. Good Manufacturing Practice aim the promotion of the human health and consequently, to the improvement of quality of life. For achieve the proposed objectives, it is necessary to ensure the applicability of the presented concepts and show the benefits arising from this applicability. Good Manufacturing Practices (GMPs) are a compilation of various guidelines/guidance documents/directives issued and elaborated by international organizations and institutions, in collaboration with Pharmaceutical Industry and several national regulatory authorities in different regions and countries, in order to be guaranteed the highest standards of efficacy, quality and safety in any process that involves the manufacture of health products. GMPs are guidelines which govern the production, distribution and supply of a drug. It is a necessary condition for marketing authorization (MA). The aim of this review is to map the regulation, production, distribution and consumption of pharmaceuticals. It is intended to show and provide the General/Current State of GMP for Medicinal Products for Human Use, emphasizing the importance of a continuous update, regulatory harmonization, its adoption and monitoring/inspection, in order to be able to achieve, through the greater consensus, the continuous evolution of quality assurance, safety and efficacy. This is possible through a close cooperation between the several national and international entities, achieving a regulatory harmonization of GMP for medicinal products for human use, as well as a more rigorous monitoring compliance of these, by the competent authorities. Since the middle of the beginning of the last half of the 20th century, all stakeholders in the health and pharmaceutical industry are making efforts in the conception, knowledge and applicability of guidelines for GMP. This article is in line with the latest GMP guidelines for Medicinal Products for Human Use, provided by the European Commission (EC), entitled Eudralex. The EC directives were followed, making reference to the guidelines to GMP for Medicinal Products for Human Use, where appropriate, which are available by regulatory authorities, national and international organizations and institutions such as US Food and Drug Administration (FDA), World Health Organization (WHO), the International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), and Pharmaceutical Inspection Co‑Operation Scheme (PIC/S). CONCLUSION It is verified that there has been a major concern by all stakeholders in the whole process of manufacture of medicinal products in constantly updating and implementing guidelines of GMP for Medicinal Products for Human use, based on new techniques and methods, which have proved to be more useful for the entire manufacturing process and provide a better quality, safety and efficacy. It is noticeable a growing involvement by organizations and institutions whether public or private, regulatory authorities and the pharmaceutical industry in the reach of maximum harmonization guidelines of GMP for medicinal products to be applied in each country. To be achieved all these parameters, it is necessary that manufacturers are aware of the importance of good implementation and management of these guidelines, their responsibilities relating to the manufacture of medicinal products. It is important to have an effective system of Quality Control and Quality Risk Management; the control and inspection of GMP guidelines are key factors for the personnel within the manufacturer and external stakeholders as well as the importance of having an organization and effective management of all human resources and qualified personnel, motivated and responsible. |
دانلود رایگان مقاله انگلیسی + خرید ترجمه فارسی | |
عنوان فارسی مقاله: |
رویه های مناسب تولید برای محصولات دارویی مختص انسان |
عنوان انگلیسی مقاله: |
Good manufacturing practices for medicinal products for human use |
|