| دانلود رایگان مقاله انگلیسی + خرید ترجمه فارسی
|
|
| عنوان فارسی مقاله: |
خالص سازی بیولوژیک ترکیب Fc: از بین بردن ناخالصی های مربوط به محصولات متعدد با کروماتوگرافی تعامل آبگریز |
| عنوان انگلیسی مقاله: |
Purification of an Fc-fusion biologic: Clearance of multiple product related impurities by hydrophobic interaction chromatography |
|
|
| مشخصات مقاله انگلیسی (PDF) | |
| سال انتشار | 2008 |
| تعداد صفحات مقاله انگلیسی | 7 صفحه با فرمت pdf |
| رشته های مرتبط با این مقاله | شیمی |
| گرایش های مرتبط با این مقاله | شیمی تجزیه |
| مجله | مجله کروماتوگرافی |
| دانشگاه | شرکت Biogen Idec، کمبریج، ایالات متحده آمریکا |
| کلمات کلیدی | کروماتوگرافی تعامل آبگریز، بیوتیل، ترکیب Fc، بیولوژیک، تولید |
| شناسه شاپا یا ISSN | ISSN 0021-9673 |
| رفرنس | دارد |
| لینک مقاله در سایت مرجع | لینک این مقاله در نشریه Elsevier |
| نشریه | Elsevier |
| مشخصات و وضعیت ترجمه فارسی این مقاله (Word) | |
| تعداد صفحات ترجمه تایپ شده با فرمت ورد با قابلیت ویرایش و فونت 14 B Nazanin | 19 صفحه |
| ترجمه عناوین تصاویر و جداول | ترجمه شده است |
| ترجمه متون داخل تصاویر | ترجمه شده است |
| ترجمه متون داخل جداول | ترجمه شده است |
| درج تصاویر در فایل ترجمه | درج شده است |
| درج جداول در فایل ترجمه | درج شده است |
- فهرست مطالب:
چکیده
1. مقدمه
2. تجربی
2.1 کروماتوگرافی در مقیاس آزمایشگاه
2.2 تجزیه و تحلیل واسطه های ستونی با کروماتوگرافی مایع فشار بالا (HPLC)
2.3 تحلیل آماری
2.4 تجزیه و تحلیل ناخالصی های مربوط به فرآیند در واسطه های بیوتیل
3. نتایج و بحث و بررسی
- بخشی از ترجمه:
نتایج و بحث و بررسی
یک فرآیند خالص سازی برای جداسازی یک داروی Fc فیوژن از دو نوع مرتبط اما غیر فعال در مقیاس ساخت ، مطلوب بود. در طول شرح مشخصات اولیه ی دارو ، خالص سازی آن با در نظر گرفتن میل ترکیبی یک پروتئین A برای تغلیظ خوراک به دنبال یک کروماتوگرافی تعامل آبگریز (HIC) به منظور جداسازی محصول فعال از دو گونه ی غیر فعال مرتبط ( یعنی غیر فعال-1 و غیر فعال-2) صورت گرفت. با این حال، در مرحله ی HIC اولیه ، یک رزین با مشخصه های فشار-جریان ضعیف و یک استراتژی شست و شوی مداوم همراه با تجزیه برای رسیدن به جداسازی مورد نیاز مورد استفاده قرار گرفت ، که هر دو آن ها برای تولید در مقیاس ساخت نامطلوب در نظر گرفته می شوند. به منظور شناسایی یک استراتژی خالص سازی مناسب برای تولید دارو ، 9 رزین HIC مختلف برای مشخصه های فشار- جریان سازگار با تولید بزرگ مقیاس ( به عنوان مثال ، فشار کم تر از 0.3MPa در سر عت جریان خطی 100 cm/h) و تفکیک انوع فعال و غیر فعال از طریق استراتژی ساده ی شست و شوی گرادیان و ششست و شوی مرحله ای ، غربالگری شدند. در غربالگری اولیه ، یک جاذب بیوتیل شناسایی شد که گونه های مربوط به محصول را در سه بخش حل کرد (شکل 1).
- بخشی از مقاله انگلیسی:
3. Results and discussion
A purification process was sought capable of separating an Fc-fusion drug candidate from two related but inactive forms at manufacturing scale. During the initial characterization of the drug candidate its purification was achieved by a protein A affinity capture, to concentrate the feedstock, followed by a hydrophobic interaction chromatography (HIC) step to separate active product from the two related inactive species (termed Inactive-1 and Inactive-2). However, the initial HIC step employed a resin with poor pressure-flow characteristics and a continuous gradient elution strategy combined with fractionation to achieve the required separation (not shown), both of which were considered undesirable for large-scale production. To identify a purification strategy appropriate for drug manufacturing nine HIC resins obtained from four different vendors were screened for pressure-flow characteristics compatible with large-scale production (for example, backpressure less than 0.3 MPa at a linear flow velocity of 100 cm/h) and separation of the active and inactive forms via a simple step gradient-wash and step-elution strategy. In this initial screen (not shown) a Butyl sorbent was identified that resolved the product-related species into three fractions (Fig. 1).
| دانلود رایگان مقاله انگلیسی + خرید ترجمه فارسی
|
|
| عنوان فارسی مقاله: |
زدودن ناخالصی محصولات با کروماتوگرافی تاثیر متقابل آبگریز |
| عنوان انگلیسی مقاله: |
Purification of an Fc-fusion biologic: Clearance of multiple product related impurities by hydrophobic interaction chromatography |
|
|